医薬品の生産スケジューリング
医薬品製造の生産スケジューリングソフト
SkyPlanner APSは、オーダー、設備、バッチ、材料、シフトをひとつの有限能力スケジュールにまとめます。製品をキャンペーンとしてグループ化するので、製品間の洗浄にかかる時間を最小限に抑えられます。工程間の待ち時間も守り、需要が変わったときや機械が止まったときには、数秒で計画を組み直します。オープンなREST APIを通じて、あらゆるERPやMESと連携できます。
- キャンペーンと洗浄を考慮した順序付け
- 有限能力スケジューリング
- REST API経由であらゆるERP・MESと連携
- 月額199 €から
90%
生産効率の向上(Laboratory & Allied)
50%
納期どおりの納品と顧客への報告が増加(Laboratory & Allied)
30分未満
全リソースの3か月分の最適化計画が完成するまで(Laboratory & Allied)
100%
2021年以来の納期遵守率、Opes Corporation
SkyPlannerのお客様である、ジェネリック医薬品メーカーのLaboratory & AlliedとOpes Corporationが報告した結果です。SkyPlanner APSのレビューをすべて見る
医薬品の生産スケジューリングが難しい理由
共有設備でのバッチ、洗浄、待ち時間
医薬品工場では、多くの製品が同じ造粒機、混合機、打錠機、充填機を通ります。バッチを流す順番によって、生産に使える時間と、洗浄や待機に取られる時間の配分が決まります。
洗浄内容は直前の製品で決まる
力価の低い製品から高い製品へ切り替える場合は、短い洗浄で済むことが多くあります。逆の順序では、設備ライン全体の完全洗浄が必要になることもあります。どちらの洗浄を負担するかは、バッチの順番しだいです。
待ち時間も工程の一部
造粒物は静置し、バルクはQC承認を待ち、完成品は隔離保管に置かれます。次の工程を前倒しで始めることはできませんが、その間に設備を遊ばせておくべきでもありません。
中間品が最終製品につながる
造粒物ができるまで混合は始められず、混合末ができるまで打錠は始められず、錠剤がそろうまで包装は待つことになります。各階層は、その下位の材料に左右されます。
共用設備と工具類
複数の製品ファミリーが、同じ混合機、同じ打錠機、同じ杵臼セットを取り合います。ある機械で使っている工具は、同時に別の機械では使えません。
需要の変化は計画より速い
入札案件、卸からの注文、欠品によって、優先順位は急に変わります。営業は、納期を約束する前に、信頼できる納期回答を必要としています。
表計算シートのバッチ表は、規模が大きくなると限界を迎える
スプレッドシートやERPの計画画面では、洗浄マトリクスもQC保留も見えず、実際のバッチ順序は担当者ひとりの頭の中にしかありません。
SkyPlannerは、医薬品の計画担当者の考え方どおりにバッチを並べます。造粒機、混合機、打錠機のすべてを実際の能力に合わせて割り付け、洗浄を軸にキャンペーンをまとめ、入札案件が入ったときや機械が止まったときには数秒で計画を作り直します。
キャンペーン計画と洗浄を考慮した順序付け
キャンペーンでまとめる。洗浄はバッチごとではなく、1回で。
製品間の洗浄は、生産量ゼロのまま時間だけを消費します。SkyPlannerは各機械の順序を組み、製品の段取り替えと洗浄にかかる時間を最小限に抑えながら、納期も守ります。
自社の製品、自社の洗浄マトリクス
製品に有効成分、力価、含量、製品ファミリー、製品形態などの属性を持たせ、リソースごとに段取り替えマトリクスを定義します。ある値から別の値へ切り替えるのに何分かかるかを、方向ごとに設定できます。
力価の順序が洗浄を左右する
含量の高い製品の後に低い製品を流すと完全洗浄が必要になり、逆ならほとんど不要になることがあります。あるいは、バリデーション済みの洗浄手順が求めるとおりになります。同じ属性を持つバッチは、自動的にキャンペーンとしてまとめられます。
洗浄は後から気づくものではなく、計画するもの
Arcturus AIエンジンは、短縮できる洗浄時間を納期や顧客の優先度と天秤にかけるので、キャンペーン化によって緊急オーダーが知らないうちに遅れることはありません。ガントビューでは、すべての段取り替えがどこに入るかを正確に確認できます。
SkyPlannerが医薬品工場をスケジューリングする仕組み
有効成分から包装済み製品まで、実際の設備能力の範囲で
SkyPlannerは、実際にある能力と実際にある材料に基づいてスケジュールを組み、同じ計画を製造現場にも表示します。
設備・シフト・人員にまたがる有限能力
機械や部屋ごとに独自のシフトカレンダーを持ち、計画保全、洗浄の時間枠、故障は例外として入力できます。代替リソースを使えば、バッチを空いている適切な機械で実行できます。乾燥、QC承認、隔離保管など、工程後の待ち時間を設定すると、次の工程が早く始まりすぎるのを防ぎつつ、その間は設備を他のバッチに使えます。
要員スケジューリングで人をシフトとリソースに割り当てるため、運転する人のいない設備にバッチが割り当てられることはありません。
- 要員不在の機械や使用不可の機械にバッチが入らない
- 杵臼セットなどの工具は、同時に2か所には置けない
- 複数の工場をまとめてスケジューリングし、拠点間の移動時間も考慮
材料、処方、中間品
有効成分と賦形剤が造粒物になり、造粒物が混合末になり、混合末が錠剤になって包装されます。SkyPlannerは多階層の部品表とサブ製品を扱い、各階層の材料所要量を計算します。材料ベースのスケジューリングをオンにすれば、材料がそろう時点でのみ作業を開始します。
- 購買向けの必要日がERPに戻る
- 個々の工程の期日。打錠機が必要とするときに混合末が仕上がっている
- 材料の納入が遅れると、該当バッチは材料が入手できる時点に移動する
どの製造室も同じ計画を見ている
オペレーターは、シンプルな作業者ビューまたはSkyPlannerの製造現場アプリで自分の作業キューを確認できます。機械ビューは、各部門が運用する設備だけに絞れます。オペレーターは作業の開始、一時停止、完了を行い、数量や廃棄数を随時報告するので、スケジュールは常に製造現場で実際に起きたことを反映します。
入札、欠品、故障にも数秒で再計画
入札を獲得しても、組み直すのは計画であり、あなたの一週間ではありません
入札に勝ったとき、機械が停止したとき、賦形剤の納入が遅れたときは、Arcturus AIエンジンが数秒でスケジュールを組み直します。動かしたくないバッチはロックし、直近のシフトは固定し、優先度を上げたり、緊急オーダーを最優先で割り込ませたりできます。
- 入札案件や卸からの注文をシミュレーションオーダーとして追加すると、確定済みオーダーに影響を与えずに、現実的な最短納期が分かります。
- 特急オーダーを受けると、ほかのすべての約束にどう影響するかを確認できます。
- 営業は、生産に問い合わせなくても、各オーダーが工程を経て納品予定に至るまでを追えます。
生産の効率は90%向上しました。在庫管理も向上し、営業面の納品、つまり商品を期日どおりに届けることと顧客へ期日どおりに報告することも、実際に50%向上しました。
Abdul Rucyinga、Laboratory & Allied Limited IT部門責任者
WHO-GMP準拠工場を持つジェネリック医薬品メーカー · Laboratory & AlliedのSkyPlanner APSレビュー
あらゆるERP・MESと連携
処方とバッチ記録はERPに残り、バッチの順序はSkyPlannerが決めます。
SkyPlannerは、自社開発システムを含むすべてのERP・MESシステムと、オープンなREST APIで連携します。オーダーと製品が取り込まれ、計画時刻と材料の必要日が返されます。単体でも動作するため、連携の準備が整う前からスケジューリングを始められます。
ERPから
ERP · MES · CSV · 手入力
- 受注・需要
- 製品・処方
- 材料・在庫
- 顧客・納期
SkyPlanner APS
生産をスケジューリング
- 設備
- シフト
- 洗浄
- 待ち時間
- 中間品
- 優先度
- スケジュール
ERPへ戻す
ERP · レポート · 管理
- 計画の開始・終了時刻
- 資材所要日
- 進捗と数量
- 納期
- SAP S/4HANA
- Microsoft Dynamics 365 Business Central
- Oracle NetSuite
- Infor
- Epicor
- IFS Cloud
- Sage X3
- Odoo
- SAP Business One
SkyPlannerの位置づけ
あらゆる規模の製薬メーカーで活用されています
単一の製造室から複数拠点のグループまで、バイオ医薬品やニュートラシューティカルの製造を含むあらゆる剤形に対応します。多くの製品が同じ設備を順番に使い、バッチの順序によって洗浄にかかる時間が変わる現場であれば、SkyPlannerが力を発揮します。
医薬品の分野
- ジェネリック医薬品
- 錠剤・カプセル剤
- 無菌注射剤
- シロップ剤・内服液剤
- クリーム剤・軟膏剤・外用剤
- 受託製造(CMOおよびCDMO)
- バイオ医薬品製造
- ニュートラシューティカル・栄養補助食品
- 動物用医薬品
製薬工場がSkyPlannerを選ぶ理由
SkyPlannerで製薬メーカーが得られるもの
SkyPlanner APSは、洗浄を考慮したキャンペーン、QC待ち時間、多段階の処方を、ERPを入れ替えることなく有限能力の1つのスケジュールにまとめたい製薬メーカー向けの、AI搭載生産スケジューリングソフトウェアです。同じ設備を多くの製品で共用するあらゆる工場に対応します。
洗浄を軸に組むキャンペーン
段取り替えマトリクスを双方向で反映して、順序を決めます。有効成分や力価が共通するバッチをまとめて流し、納期も守ります。
スケジュールに織り込むQC待ち
乾燥、QCリリース、隔離保管は、工程ステップに設定する待ち時間として扱います。次の工程は予定どおり始まり、その間、設備は別のバッチを処理します。
数秒で再計画
入札案件を受注したとき、賦形剤の納入が遅れたとき、打錠機が止まったときも、Arcturus AIエンジンが有限能力スケジュール全体を数秒で組み直します。
営業が自信を持って伝えられる納期
入札案件をシミュレーション用の受注として入力すると、誰かが確約する前に現実的な納期がわかります。確定済みの受注には影響しません。
ERPやMESは何でも、まだなくても
初日からSkyPlanner単体でスケジューリングを始められます。オープンなREST APIにより、あらゆるERPやMESと連携できます。連携はSkycodeが構築することも、お客様自身の開発者が行うこともできます。
公開されている料金と無料トライアル
月額199 €から、5リソース込み。最大20リソースで30日間お試しいただけます。クレジットカードは不要で、29言語のいずれでもご利用いただけます。
セキュリティとデータ
SkyPlannerはAWS上のクラウドで稼働します。データを特定の国内に置く必要がある場合は、協議のうえ、その国に専用サーバーを用意できます。データは毎日バックアップされ、バックアップは30日間保管されます。ユーザーはGoogleまたはMicrosoftのアカウントと二要素認証でサインインできます。データ処理契約もご用意しており、お客様のデータがAIモデルの学習に使われることはありません。
料金
月額199 €から
5リソース込みで、追加リソースは各月額20 €です。無料トライアルがあり、設備、製品、工程ステップ、段取り替えマトリクスの設定にサポートが必要な場合は、ガイド付きのオンボーディングパッケージもご利用いただけます。
製薬メーカーからよくいただくご質問
よくある質問
製薬メーカーに最適な生産スケジューリングソフトウェアは何ですか?
選ぶべきは、方向によって異なる洗浄マトリクスに沿ってバッチをキャンペーンにまとめて順序付けし、乾燥・QCリリース・隔離保管が終わるまで次の工程を待たせ、顆粒から包装済み製品までの多段階の処方を計画できるソフトウェアです。SkyPlanner APSはこれらをすべて有限能力のスケジュール上で実現し、そのスケジュールをArcturus AIエンジンが数秒で組み直します。料金は公開されており、月額199 €から、5リソース込みです。クレジットカード不要の30日間無料トライアルがあり、オープンなREST APIであらゆるERPやMESと連携できます。
製薬工場にとって、SkyPlannerはどのようなシステムですか?
SkyPlanner APSは、造粒機、混合機、打錠機、充填機、包装ラインをまたいで有限能力のスケジュールを1つ作成する、APS(高度な計画とスケジューリング)システムです。受注、処方、資材、シフトカレンダーをもとに動き、Arcturus AIエンジンがバッチの順序を最適化するため、生産計画と詳細なバッチスケジューリングを同じデータで運用できます。
製薬工場で、SAP S/4HANAとSkyPlannerの間ではどのデータがやり取りされますか?
SAP S/4HANA、Microsoft Dynamics 365、自社開発システムを含むその他のあらゆるERP・MESから、オープンなREST API経由で、販売オーダー、製品と処方、資材と在庫、顧客の納期が取り込まれます。計画された開始・終了時刻、資材所要日、進捗と数量、納期は、逆方向に返されます。連携はSkycodeが構築するか、お客様の開発者が公開APIドキュメントを使って行います。Laboratory & Allied では、社内ITチームがデータテーブルをマッピングし、HANA上のSAP Business OneとPower BIへのデータフローを設定しました。
SkyPlannerでバッチの順序を決める場合、処方やバッチ記録はERPに残りますか?
はい。処方、在庫、購買、バッチ記録はERPで管理し、SkyPlannerは各設備のバッチ順序(キャンペーン、洗浄、QC待ち、中間品のタイミング)を担います。有効成分と賦形剤の資材所要日はERPに戻されるため、購買は製造室が実際に動かす計画と同じ計画に基づいて動けます。
製薬工場は、SkyPlannerで最初のキャンペーンスケジュールをどれくらい早く動かせますか?
今日からです。クレジットカード不要で、最大20リソースまで使える30日間の無料トライアルを始め、まず設備、製品、工程ステップ、段取り替えマトリクスを設定します。デモデータからでも、CSVインポートや手入力で自社製品を登録することでも始められます。最初のキャンペーンスケジュールに連携は不要で、ERP連携を構築する前に、サポート付きのオンボーディングワークショップでSkyPlannerを貴社の工場に合わせて設定します。
SkyPlannerは、単一の錠剤製造室にも、複数拠点の製薬グループにも適していますか?
はい。料金は月額199 €から、5リソース込みで、追加リソースは各月額20 €です。そのため、単一の製造室でも複数拠点のグループでも、同じスケジューリングエンジンで運用できます。複数の工場を、拠点間の移動時間を含めてまとめてスケジューリングでき、ユーザーインターフェースは29言語に対応しているので、各国のオペレーターが使えます。
SkyPlannerはQCリリースや隔離保管の待ち時間を計画できますか?
はい。各工程ステップには、完了後、同じバッチの次の工程が始まるまでの待ち時間(乾燥、QCリリース、隔離保管など)を設定できます。その間、工程を終えた設備は別のバッチに使えます。デフォルト値は、製品の工程ステップに一度設定すれば済みます。
SkyPlannerは、洗浄時間を減らすために高力価と低力価のバッチをどう順序付けしますか?
製品に有効成分、力価、含量などの属性を持たせ、リソースごとに段取り替えマトリクスを定義して、切り替えの方向ごとに時間を設定します。SkyPlannerは属性が共通するバッチをキャンペーンにまとめ、低含量を高含量より先に流すので、ほとんどの段取り替えは短い洗浄で済み、フル洗浄は可能な限り少なくなります。Arcturus AIエンジンは、削減できる洗浄時間と納期のバランスを見て判断し、各段取り替えがどこに入るかはガントチャート表示で正確に確認できます。
数週間分のバッチをお持ちください。キャンペーンにまとまる様子をご覧いただけます。
設備リスト、洗浄ルール、数週間分の受注をお知らせください。短い打ち合わせで、SkyPlannerでスケジューリングした結果をご覧に入れます。キャンペーンがまとまり、QC待ちが守られ、営業が約束できる納期が示されます。